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「夜中に何度も…」「キレが悪い」などといったトイレの悩みを感じる方は、加齢とともに増えていきます。ヨーロッパではノコギリヤシ果実エキスが、初期の前立腺肥大症にともなう排尿障害を改善する治療薬として使用されており、多くの臨床試験から安全性や有用性が確認されています。ノコギリヤシ果実エキスの働きについては欧米人のデータは豊富にありましたが、日本人のデータがほとんどなく、これまで「日本人にはどうなのか？」というお客様からのご質問を多数いただいておりました。
お客様の疑問にお答えできればと、小林製薬（株）中央研究所では臨床医師との共同研究で日本人の臨床試験を実施。軽度から中程度の前立腺肥大症の患者さんに、小林製薬が独自に開発した“ノコギリヤシ果実エキスを含む食品”を2ヵ月間摂っていただいたのです。その結果プラセボ（偽薬）と比較して、前立腺肥大にともなって起こる「夜中に何度も…」などといった排尿トラブルの改善が示されました。その臨床結果を11月に学会で発表したのが下のグラフです。お客様のリクエストにお応えしたこの試験の意味合いは大きく、お客様が製品を選ぶときの参考にしていただける結果が出たと考えています。

患者さんにご協力いただく臨床試験ですから、いろいろと気を配りました。たとえば、臨床試験ではプラセボ（偽薬　有用成分は含まないのですが、見た目は有用成分を含んだものと同じで見分けがつかないもの）を用います。プラセボと被験食品（今回は“ノコギリヤシ果実エキスを含む食品”）を同様の見かけ（微妙な茶色を出すため）にするのは非常に難しく、苦労しました。もちろん患者さんが摂られるものですので、安全性や安定性に関する試験を、通常の栄養補助食品と同じように行いました。

今回の試験は２ヵ月間での評価でしたが、米国などで行われたノコギリヤシ果実エキスを含む食品の臨床試験では、6ヵ月以上摂取した場合のものが多く、6ヵ月間以上の摂取で、さらに改善が期待できる成分だと考えられます。
父や知人などから、この食品を摂り続けた喜びの声を聞いたときには、本当にこの開発をしていてよかった、と実感し、何よりもお客様からの喜びのお手紙を拝読すると、うれしくて苦労も吹っ飛びます。皆さまの生活の質（QOL）を高めるためのお役に立てる栄養補助食品の開発に携われたことを、心から誇りに思っています。